宏濟(jì)堂制藥致力于做療效藥、安全藥、放心藥，質(zhì)量管理制度健全，質(zhì)量控制體系完善，建立有公司級(jí)、車間級(jí)和班組級(jí)三級(jí)質(zhì)量保證體系。公司始終把質(zhì)量放在首位，視質(zhì)量如生命，堅(jiān)持“質(zhì)量問(wèn)題一票否決”的原則。

　　宏濟(jì)堂質(zhì)量管理平臺(tái)建筑面積1600m2，配備100余名高素質(zhì)人才的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，本科以上人員占比90%以上。檢驗(yàn)設(shè)備先進(jìn)，配備有GC、HPLC、UPLC、ICP-MS、LC-MS、GC-MS、IR和UV等精密儀器,檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、可追溯，保障了數(shù)據(jù)可靠性；連續(xù)十年參加山東省藥品監(jiān)督管理局舉辦的全省藥企檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估，涵蓋微生物檢驗(yàn)及溯源、精密儀器含量測(cè)定、中藥重金屬及有害元素殘留量測(cè)定、中藥性狀鑒別等方面，評(píng)估結(jié)果均為“滿意”，檢測(cè)能力得到認(rèn)可。

　　宏濟(jì)堂合建或自建藥材種植基地，從源頭控制藥材質(zhì)量，選用道地藥材，嚴(yán)格供應(yīng)商管理，按規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商實(shí)行績(jī)效考評(píng)。

　　公司制定有高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。原料入廠由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥鑒定專家嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕中藥材摻雜使假、染色增重、污染霉變等情況發(fā)生；驢皮有經(jīng)驗(yàn)鑒別和DNA檢測(cè)雙重把關(guān)，從源頭上保證了宏濟(jì)堂阿膠所用驢皮原料的真實(shí)可靠。建立了膠劑行業(yè)內(nèi)首家DNA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)每張?bào)H皮進(jìn)行DNA檢測(cè)，做到了原料張張檢測(cè)。 

　　藥品生產(chǎn)全過(guò)程建立了三級(jí)質(zhì)量監(jiān)督及培訓(xùn)體系，確保全員、全面、全過(guò)程執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)定，通過(guò)自動(dòng)化、信息化、智能化手段確保過(guò)程合規(guī)，產(chǎn)品質(zhì)量安全有效可控。

　　宏濟(jì)堂制藥全品類藥品均實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品追溯，包括阿膠、中藥飲片、中成藥、中藥配方顆粒、化學(xué)原料藥及制劑。其中阿膠、中藥飲片、中成藥追溯體系被國(guó)家商務(wù)部列為示范項(xiàng)目在全國(guó)推廣。建成的全國(guó)領(lǐng)先的濟(jì)南市智慧中藥房，實(shí)現(xiàn)了從開(kāi)方、配藥、煎藥、配送全程追溯，做到千人千方，方便群眾看中醫(yī)、放心用中藥。

　　宏濟(jì)堂制藥旨在引領(lǐng)行業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)卓有成效。主起草了全國(guó)首個(gè)阿膠追溯體系地方標(biāo)準(zhǔn)《阿膠追溯體系設(shè)計(jì)與實(shí)施指南》，參與中國(guó)中藥協(xié)會(huì)《 阿膠質(zhì)量規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定，智慧中藥房主起草了濟(jì)南市地方標(biāo)準(zhǔn)《智慧中藥房建設(shè)與運(yùn)行規(guī)范》(DB3701/T29—2022)及山東中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《智慧中藥房運(yùn)行質(zhì)量管理規(guī)范》（T/SDACM001-2022）。